角逐手術機器人賽道，蘇州潤邁德赴港上市
獨家搶先看
7月8日，蘇州潤邁德醫療科技有限公司正式在香港聯合交易所主板掛牌上市，成為蘇州工業園區第60家境內外上市企業。潤邁德成功登陸香港聯交所成為“血管介入機器人市場第一股”，可謂是中國冠脈精準診療領域的又一匹“黑馬”。
此次募集資金80%用于其核心產品caFFR系統和caIMR系統的研發和商業化所需；16.5%用于其他管線產品的持續研發和生產；3.5%用作一般營運資金。
金融負債公平值虧損近5億元
據了解，公司創立于2014年，成立之初就確立了血管介入手術機器人的戰略目標。經過近10年的不懈耕耘，潤邁德醫療軟硬件開發基礎較強，并基于醫學影像算法、流體力學分析、高性能機械設計、高端介入耗材研發等方面的技術積淀，研發出多款具有行業首創性的血管診療產品，破局冠脈精準診療難題，先后獲評國家高新技術企業、江蘇省高新區潛在獨角獸企業等榮譽。
繼天智航、微創機器人分別登陸A股、港股后，二級市場又迎來一家手術機器人公司。近年來，潤邁德醫療發展較快，在產品研發上，不僅研發出國內精準度最高的創新型功能學檢測產品caFFR，全球首創性產品caIMR，還有國內首個覆蓋診斷與治療全流程的血管介入手術機器人。截至2022年5月，潤邁德醫療已經獲授權及申請中的專利超過250項，其中包括36項PCT專利。
業績方面，自2019年10月份公司核心產品caFFR系統開始商業化以來，該系統分別在2020年、2021年帶來約610萬元、8120萬元的收入。2020年、2021年公司經營虧損分別為3236萬元、1.43億元；年內虧損分別為1.45億元、6.34億元。
圖源：企業官網
對于虧損擴大的原因，潤邁德醫療指出，凈虧損規模擴大原因主要系金融負債公平值虧損大幅增加，以及一般及行政開支及銷售開支大幅增加。招股書顯示，截至2021年12月31日，潤邁德醫療的金融負債公平值虧損達4.94億元。
連續兩年業績虧損，研發、銷售耗費大
支出方面，公司研發支出、銷售支出等類目都在大幅增長。2020年至2021年的研發支出分別1182.6萬元、2697萬元，業績期內，銷售支出分別1793.4萬元、7012萬元；一般及行政開支為1173.9萬元、1.15億元。
目前潤邁德醫療已經有產品進入商業化階段，加大市場推廣是企業的必然選擇。同時，企業要持續研發產品，醫療器械領域的研發涉及材料學、工程學甚至是IT技術，研發成本高且難度大，無論是研發還是商業化都需要大量的資本支持。
募資情況來看，此次潤邁德公開發售獲得超額認購達6.35倍。按照發售價每股6.24港元計算，公司收到全球發售所得款項凈額估計7890萬港元。
公告顯示，IPO募集資金的80%將用作公司核心產品caFFR系統及caIMR系統的持續研發、臨床研究、注冊備案的準備、生產及商業化的資金。其中，約3720萬港元用于caFFR系統，另外2590萬港元用于caIMR系統。另外20%的募集資金，公司將拿出16.5%用于其他管線產品的持續研發、生產及商業化；另外3.5%的資金用于一般運營及一般公司用途。
產品研發方面，招股書顯示，公司正在擴大caFFR系統的適應癥，涵蓋急性ST段抬高型急性心肌梗死、急性非ST段抬高型心肌梗死、射血分數保留型心力衰竭等領域。并開發另外四種在研產品，包括caIMR系統、智能血管造影注射系統、FlashRobot血管介入導航手術系統及Flash腎動脈去交感神經消融系統等。
對此，潤邁德醫療表示，由于產品研發、商業化行為所需要支出，預期未來經營開支仍將增加。
冠脈疾病精準診療走向舞臺中心
FFR的專業名稱為“血流儲備分數測量”，是一種以壓力導絲計算血液通過血管狹窄處正常點與病灶點之間壓力差的檢測手段。資料顯示，在中國的冠心病精準診療中，FFR測量目前滲透率較低。2020年，中國每百萬冠狀動脈疾?。–AD）患者接受FFR測量程序的次數約為800次，FFR測量程序滲透率為0.4%。相比之下，美國每百萬患者接受FFR測量程序的次數約為1.63萬次，滲透率為22.5%。預計到2030年，中國的FFR測量程序滲透率將達到22.5%。
圖源：企業官網
根據招股書，中國的FFR測量目前滲透率較低的原因之一在于傳統的壓力導絲方法效率低且操作復雜。通過潤邁德醫療的caFFR系統可以在五分鐘內完成FFR測量，準確率超過95%。
而基于caFFR系統和caIMR系統這兩個核心產品，潤邁德醫療在血管介入手術機器人的數字功能診斷模塊方面保持著領先地位，公司預期將于2024年底前推出中國首個可以自動化經皮冠脈介入診療（PCI）全流程心血管介入手術機器人。
從目前情況來看，潤邁德醫療在功能學診斷以及影像導航的優勢比較突出，核心產品優勢顯著。未來在caFFR上的注冊、商業化經驗、渠道也可以為未來手術機器人的上市及推廣提供借鑒。
